信达生物首个国产银屑病靶向治疗药物获批

11月28日，国家食品药品监督管理局官网发布公告称，信达生物一类新药匹克尼珠单抗注射液的申请已获批上市。这是国内首个获批用于治疗中重度斑块型银屑病的国产IL-23 p19靶向药物。 Piconibizumab（IBI112）是信达生物专利开发的具有自主知识产权的重组抗白细胞介素23p19（IL-23p19）抗体注射液。通过特异性结合IL-23p19亚基，阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导的信号通路，发挥抗炎作用。 2024年5月，信达生物宣布其picoconibizumab治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR-1试验达到了主要终点和所有关键次要终点。 2024年9月，信达生物获得piconizumab新药上市申请被接受了。于2025年11月成功获批上市，成为国内首个获批的国产IL-23 p19靶向药物，为中重度斑块型银屑病患者提供了新的治疗选择。除了已批准的适应症外，该药物还处于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 II 期临床试验中。迄今为止，全球已有5种IL-23靶向药物（不包括生物类似药）获批，其中优特克单抗为IL-12/23p40靶向药物，其余4种为IL-23p19靶向药物。从市场表现来看，预计艾伯维的 Risantekizumab、强生的 ustekinumab 和 guselkumab 的全球销售额到 2024 年将分别达到 117.18 亿美元、103.61 亿美元和 36.70 亿美元。
特别提示：以上内容（包括图片、视频，如有）由自有媒体平台“网易账号”用户上传发布。本平台仅提供信息信息存储服务。
请注意：以上内容（包括图片和视频，如有）由仅提供信息存储服务的社交媒体平台网易号用户上传和发布。